盘点世界上十大畅销药都有什么(10)
Top8 赫赛汀(Herceptin)
罗氏的赫赛汀是一种人类表皮生长因子受体II的单克隆抗体,主要用于治疗某些HER-2阳性乳癌,过去几年销售额巨大。2013年赫赛汀的全球销售额增长了6%,其中在美国市场增长了9%,在国际市场包括东欧、中东、非洲和拉美增长了11%。赫赛汀在中国的销售增长尤其显眼,增长速度为40%,在巴西则由于进入了国家的公共卫生体系而增长了10%。
赫赛汀去年也进一步得到了欧洲监管部门的认可,2013年其皮下注射剂erceptin获欧盟委员会(EC)批准,此版本已在德国和英国销售。
现在,赫赛汀已不是罗氏HER-2管线中的唯一药物。2013年2月FDA批准Kadcyla为治疗晚期(转移)乳癌患者一种新药物,之后又认可帕妥珠单抗(Perjeta)为用于早期乳腺癌术前治疗的药物。去年这组药物的销售额上升了14%,至75.6亿美元。
罗氏可以用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗带来的收入去与生物类似药竞争,去年迈兰与百康共同开发了乳腺癌药物CANMab和Hertraz,罗氏发起了诉讼,新德里高等法院最近做出裁决,禁止两家公司在推广旗下赫赛汀仿制药时参照赫赛汀或赫赛汀的生产工艺、安全性、有效性及销售。